海金格医药：专业临床研究CRO致力成为世界级医药技术服务平台

　　作为一家2006年成立的早期CRO企业，海金格医药经历了中国CRO从产生、发展到成熟的全过程，逐步发展成了一家高度专业化、规范化、规模化、国际化的临床研究CRO服务平台，能够为制药企业、医疗器械企业、新药研究机构提供Ⅰ至Ⅳ期临床研究及相关技术服务。

　　但在14年前，海金格医药创始人是如何洞察到CRO领域的潜力，并早早介入该赛道进行创新创业的呢？动脉网专访了该公司创始人齐学兵先生，从他的口中重现海金格医药的这14年发展。

　　2006年，国内新药研发兴起没多久，从事医药CRO业务的企业更是凤毛麟角。海金格医药是齐学兵先生的首次创业，但他坦言，创业之初并没有专门做过未来CRO市场规模的预算和分析，而是认为随着国内新药研发的兴起，医药CRO业务存在一定的发展机会，便开始一边做一边探索前行。

　　齐学兵先生本科与研究生阶段都是从事药学研究的，在产业内有着近20年医药研发及临床研究行业实战管理经验，是北京大学大健康产业、医药、医疗器械企业家EMBA，以及美国企业家商学院（BSE）EMBA。

　　在创建海金格医药后，齐学兵先生和其早期创始团队主要承接一些化药三类药的临床研究服务，公司并在成立的同年迎来了首例订单。伴随着业务一步步拓展，团队的一步步壮大，齐学兵先生的工作重心也转到了负责海金格医药的战略发展与整体运营，而团队能够承接的业务也从单一的临床研究扩展到全临床研究服务。

　　作为一家CRO企业，团队的实力几乎是企业的命脉，关系着是否能给客户提供有价值的服务以及客户的认可。海金格医药的首席科学官孙立英博士是资深流行病学家、统计学家，有着丰富的医疗数据研究经验、注册审评经验，曾主导开发了中美双报eCTD申报系统、肿瘤数据库研究系统，在加入海金格医药之前，孙立英博士曾历任美国FDA评审组长，中国卫健委大数据/药监局信息中心专家组成员，美国国立卫生研究院、国家癌症研究所（NIH/NCI）统计学家、项目主任，美国杜克大学（Duke）前列腺中心数据库和组织库主任。

　　公司副总裁王璐璐女士有着15年以上的CRO临床研究项目管理及团队管理实战经验，与海金格医药共同奋斗13年，并完成了30多个临床研究项目的监查和管理工作，其中多个项目获得NMPA批准，目前在公司主管临床部门；COO、VP郎帼娜女士，主管人力资本、IT信息化建设、投融资管理，擅长公司战略定位与发展、管理体系搭建和流程优化再造，有着15年以上的人力资源管理经验，和7年科技公司全盘管理经验。

　　除此之外，公司更是人才辈出，质量总监、数据总监等都是在业界拥有十余年经验的资深专家，并有多个相关项目的从业经验。

　　在采访中，齐学兵先生多次提到“企业的核心是人才和管理”，并强调企业的运转是对人员专业化管理的结果，既十分重要又极其考验管理能力。对于CRO企业而言，人员流动相对比较频繁，而海金格医药倡导的文化先行的激励机制，践行“利他文化”与“奋斗文化”，优先考虑客户价值与员工价值，让团队始终以客户的项目为核心，以奋斗者为本，不断的进行组织优化和活力提升，实现企业的良性和快速发展。

　　2012年，海金格医药被PI《医药界》杂志评为“2012年中国医药行业创新力TOP100企业”以及“十大最具投资价值的CRO企业”；2016年，海金格医药迎来十周年庆典，制定并落实了未来5年至10年发展战略。

　　至今，又一个十年过去，海金格医药已经发展成为了国内第一梯队的医药CRO企业，公司致力于朝着世界级医药技术服务平台迈进，为客户提供临床研究一站式专业技术服务与解决方案，为客户降低研发风险，加快药物上市，为客户创造价值。

　　目前，海金格医药提供的一站式综合服务主要分为三种业务类型：核心业务、赋能业务，以及辅助业务。

　　核心业务板块主要为创新药提供Ⅰ至Ⅳ期的临床研究服务，为仿制药提供等效性以及一致性评价临床研究服务，为中药及天然药物提供专业的临床研究服务。对于药品上市后研究，海金格医药也可提供上市后评价服务，包括回顾性研究、经济学评价、真实世界研究等。而在医疗器械、干细胞研究、细胞免疫、CAR-T以及特医食品方面，都是海金格医药核心的业务板块。

　　辅助业务包括了SMO（CRC）和受试者招募服务、数据管理与统计分析、第三方稽查、药物警戒及系统支持、医学设计与申报策略/管线梳理、国内外注册及中美双报、组织CDE沟通咨询会、遗传办备案、SSU服务等。

　　赋能业务部分，海金格医药主要以e-CTD软件申报系统、CTMS、eTraining等信息化工具，以及百合肿瘤大数据库系统、医院GCP培训及评估、投融资服务、猎头服务、专家资源对接为主；

　　目前，海金格医药合作的客户大多为国内等知名大药厂，作为一家一线的CRO企业，如何吸引留住客户呢？创始人齐学兵先生首先便回答强调道：“专业的服务是CRO竞争的根基。虽然目前市场上CRO企业竞争激烈，但是临床研究的要求非常高，需要一个专业的团队给客户提供专业的服务，这才是客户最为看重的。”

　　据悉，海金格医药在2015年登陆了新三板，在2018年完成了5000万元的A轮融资，又于今年6月份完成了B轮融资，公司正在向更好的方向发展。

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