体外诊断2020年三季报分析：分子诊断领域营收增长同比增长14963% 增长亮眼

　　体外诊断行业正快速发展，主板营收保持增长，产品毛利率上升推动主板净利润增速显著加快，细分领域中分子诊断及POCT营收增长表现亮眼。已披露2020三季报的27家主板体外诊断行业总计营收759.38 亿元，同比增长32.05%；总计归母净利润181.84亿元，同比增长91.90%。

　　各细分板块的营收增速分化加剧，受新冠疫情对相关产品如核酸检测试剂等的影响如以及国家利好政策的影响，分子诊断以及POCT等细分领域的营收增速与利润增速远高于行业平均水平。分子诊断营业收入同比增长149.63%，归母净利润同比增长394.09%，显著高于行业平均值。POCT营业收入同比增长47.87%，归母净利润同比增长83.26%，仅次于分子诊断行业。细分领域免疫诊断营收同比增长7.92%，归母净利润表现欠佳，同比仅增长13.51%，生化诊断营收表现最差，仅为1.67%，归母净利润同比仅增长23.66%。

　　基于产品的精准性及便捷性，我们持续看好体外诊断中分子诊断与POCT两个细分领域的增长。建议重点关注两个领域细分龙头企业。

　　体外诊断是医药器械行业重要的细分领域，广证恒生一直跟踪关注行业的发展，通过对每年公开公司报告的分析，总结行业现状及未来的发展趋势。截至2020年9月30日，主板各公司2020三季报已基本披露完毕，但新三板企业许多仍未披露，所以我们在此文中剖析了27家主板体外诊断企业的财务数据。

　　1.1 2020三季报主板体外诊断相关企业总营收同比增长32.05%，归母净利润增长91.90%

　　已披露2020三季报的27家体外诊断主板企业总计营收759.38亿元，平均营业收入28.13亿元，同比增长32.05%；总计归母净利润181.84亿元，平均归母净利润6.73亿元，同比增长91.90%，同2020半年报披露的数据比较有了进一步的增长。

　　2020年前九个月主板体外诊断公司总营业收入759.38亿元，平均营收28.13亿元，同比增长32.05%，总归母净利润181.84亿元，平均归母净利润6.73亿元，同比增长91.90%，显著高于营收增速。由于绝对龙头企业迈瑞医疗2020年前三季度营收规模占主板体外诊断公司总营收的21.54%，归母净利润更是占主板诊断公司的29.49%，与全行业整体增长趋势并不一致，故而剔除。在剔除迈瑞医疗的影响后，调整后的2020年前三季度体外诊断行业营收增长为32.68%，归母净利润同比增长则升为120.09%。

　　2020前三季度体外诊断行业净利润增长显著高于营业收入，这主要是因为主板毛利率显著增长，增长幅度大于研发费用及资产减值损失占比的上升幅度。

　　分析主板体外诊断企业在2020前三季度的表现，我们发现分子诊断领域的2家企业营业收入增长最快，达到200%，是增长最快的细分领域，其增长率高于我国分子诊断行业年均增速，说明分子诊断行业的集中度提高。

　　分子诊断的6家企业营业收入最高，总计达到130.72亿元，平均营收21.79亿元，而归母净利润增长速度为394.09%，利润呈高额增长，一方面是因为2020前三季度分子诊断行业营业收入增速显著大于成本增速，达到149.63%，另一方面也说明了分子诊断行业的集中度提高，行业竞争力提升、发展迅速。

　　细分领域分子诊断中营收表现最好的公司是华大基因，达到67.52亿元，主要系感染防控业务及精准医学检测综合解决方案业务在报告期内实现了高速增长所致；从营收同比增长和归母净利润同比增长速度看，表现最好的公司是达安基因，营收同比增长363.61%，归母净利润同比增长1817.41%,受新型冠状病毒肺炎疫情影响，市场对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒及核酸检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增长;从销售净利率和ROE看，表现最好的是凯普生物，均达到行业平均值两倍，主要系报告期内积极拓展核酸检测产品及第三方实验室积极开展核酸检测，收入增加所致。综合来看，分子诊断细分领域表现最不佳的是透景生命，营收同比增长-7.08%，归母净利润同比增长-65.72%，未披露营收变动原因，但他的营业成本上升50.99%，主要原因系销售结构变化所致，信用减值损失增加了319.86%，主要原因系应收账款增加导致坏账准备增加，这些对归母净利润都有不利的影响。

　　分子诊断相比于生化诊断、免疫诊断等，检测时间更短、灵敏度更高、特异性更强、应用场景多样化等优势，增长迅速，被广泛用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。2020 年疫情期间，新冠核酸检测试剂成为遏制疫情传播的有力手段。随着海内外疫情先后蔓延，检测试剂需求激增，大规模筛查已成常态化，国家先后启动了试剂集采、鼓励各地二级以上医院建设 PCR 实验室等政策，检测成本、试剂日产能、日平均检测量均有了大幅提升，这也加速了分子诊断行业的发展。

　　主板体外诊断POCT细分领域营收增速也显著高于其他细分领域，达到47.87%，而归母净利润增速则达到83.26%，其中有一家企业营收增速达到358.07%，归母净利润增速为695.53%。这说明POCT细分领域的营收增速显著大于成本增速，同时体现了市场对POCT检测需求也在快速增加。

　　POCT细分领域中，万孚生物营收规模最大，达到21.73亿元，主要是疫情影响，相关业务如传染病业务大幅增加所致。明德生物的增长性最强，营收同比增长达到358.07%，归母净利润同比增长695.53%，主要是由于2020年度新冠疫情爆发，新冠病毒检测产品及新冠检测业务量激增；同时，报告期公司化学发光产品销售增长、PCR室验室建设项目业务增加，产生了新的营业收入，综合影响所致。POCT领域中只有基蛋生物的归母净利润出现负增长，他的营业成本上升55.63%，主要是因为疫情影响，公司收入结构有所变动，代理类业务增加，该类业务成本较高，进而导致营业成本有所增长。

　　POCT产品凭借操作便捷和检测快速的特性将在分级诊疗体系建设中发挥重要作用。根据国家科技部办公厅发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，要求重点开发POCT检测、新型基因测序仪等系统，一系列利好政策推动POCT行业快速增长。本次新冠疫情对POCT检测需求快速增加，也推动行业业绩提升。

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